Въведение: Според Световната здравна организация повече от 2 милиона жени по света са диагностицирани с рак на гърдата всяка година. Това е най-разпространеният рак при жените в света, убиващ близо 700,000 души всяка година.
Около 40 процента от хората, диагностицирани с болестта, в крайна сметка се налага да се подложат на мастектомия, която включва частично или пълно отстраняване на засегнатата тъкан на гърдата. Въпреки това, при съвременните лечения, преживяемостта е над 90 процента, което означава, че все повече жени търсят лечение за реконструкция на гърдата, за да заменят изгубената тъкан.
△Bioprinted breast implants contain patient cells to improve transplant success, image via Healshape
Френският Healshape получава 6,8 милиона във финансиране от Серия А
На 23 януари 2022 г. Antarctic Bear научи, че Healshape, френска компания за регенеративна медицина, е събрала 6,8 милиона (около 43 милиона юана) за финансиране от серия А за разработване на 3D биопринтирани гръдни импланти, използващи живи клетки на пациента.
Компанията, подкрепена от ускорителя за трансфер на технологии Pulsalys SAS, получи повече от 1 милион безвъзмездни средства и субсидии от Франция от стартирането си през януари 2020 г.
Healshape's mission is to provide specific 3D bioprinted breast prostheses for breast cancer patients undergoing mastectomy. These implants can be printed in virtually any shape and size and can help rebuild breasts and nipples without the risk of implant rejection.
Sophie Brac de la Perrière, CEO of Healshape, said: "Female patients will have their breasts restored within 6 to 9 months, with no trace of a bioprosthesis. This will help patients accept their own image and recreate their own body. Satisfied."
△Healshape scientists 3D bioprinted custom breast implants, photo from Healshape
Преди това хирургията за реконструкция на гърдата обикновено използва изкуствени импланти или матрици от меки тъкани от други хора и животни. Имплантите от тези източници винаги са изложени на риск от имунна реакция, която може да забави лечебния процес.
Healshape's tissue engineering approach addresses these issues by combining 3D bioprinting technology with live cell cultures taken from the patient's own body.
Резорбируеми гръдни импланти с биопечат
Healshape's bioprosthetic technology relies on an absorbable hydrogel that can be 3D bioprinted into any freeform shape. Once implanted in the human body, fat transfer from the patient's own body cells facilitates the colonization of the breast implant and allows it to develop into natural breast tissue, while all of this hydrogel is gradually absorbed and replaced.
Healshape's technology is the result of a bioprinting study in collaboration with a research group led by Christophe Marquette, a senior researcher at the Institute for Molecular and Supramolecular Research at the French National Centre for Scientific Research (ICBMS). Marquette also leads the 3d.FAB platform and founded the tissue engineering company LabSkin Creations. Healshape's bioink technology is currently patent protected.
Marquette added: "Originally, the technology was developed for printing skin substitutes. For the Healshape project, it was necessary to adapt the process to print volumes and ensure subsequent consolidation of the bioink to make it compatible for implantation in vivo" .
Healshape's 3D bioprinting technology is currently in the preclinical stage, with clinical trials expected to begin within the next two years.
Напредъкът на изследванията на глобалната 3D печатна протеза на гърдата
През 2016 г. Жанг Сюе (псевдоним), който страда от рак на гърдата, беше лекуван в болницата Xijing. По това време размерът на тумора надхвърля 6 см и въпреки неоадювантната химиотерапия е извършена само тотална мастектомия. Експертите решиха да извършат операция за реконструкция на гърдата с компютърно-подпомогнато 4D отпечатване на пълнители от биоразградими материали.
Преди операцията екипът от отделението по радиология на болницата Xijing извърши тънкослойно{0}}я ЯМР на гърдата. Хирургическият екип точно събра информация за тумора и изображението на гърдата чрез ЯМР и извърши 3D реконструкция и симулирана резекция на компютъра. На тази основа размерът на филъра е точно проектиран според симулирания тъканен дефект, а мястото на дефекта е 3D отпечатано едно-едно-едно.
△ 4D printed biodegradable material filler
В деня на операцията директорът Линг Руй и доцент Джанг Джулианг от отделението по съдова хирургия на гърдата на болница Xijing извършиха обширна ексцизия на рак на лявата гърда и дисекция на аксиларни лимфни възли въз основа на резултатите от компютърна симулация. Предварително разработен 4D-отпечатан пълнител от биоразградим материал за успешна реконструкция на гърдата. Пациентът се възстановява добре след операцията и е изписан на третия ден. Пациентът също получава рутинно лъчелечение след операцията. След няколко повторни-прегледа имплантите постепенно се оформят и имат добра тъканна съвместимост и автоложната фиброваскуларна тъкан започва да расте.
През 2018 г. две студентки от университета в Плимут Роузи Брейв и Сам Джакман проектираха 3D-отпечатана розова фалшива гърда, която ще промени живота на оцелелите от рак на гърдата.
Brave was inspired by Jackman's mother, who had had surgery and had traditional breast implants installed, but was confused by the "sweaty" and "uncomfortable" breast implants.
Така че Brave и Jackman се заеха напълно да преосмислят дизайна на гръдните импланти и да измислят дизайни, които биха донесли радост на потребителя. 3D отпечатаните модели, които създават, са цветни, леки и дишащи и са проектирани с тези, които са преживели травмата от рак на гърдата и мастектомия.
През 2019 г. базираният в Нова Зеландия-медицински старт-myReflection използва 3D сканиране и 3D отпечатани форми за разработване на персонализирани гръдни импланти за пациенти с рак след мастектомия.
Протезата използва технология за 3D сканиране за определяне на външните размери и е проектирана с вътрешно ядро и ISO-сертифициран силиконов материал отвън.
△Customized breast prosthesis made with 3D printing mold, picture from myReflection
През 2021 г. базираната в Южна Корея-биотехнологична стартъп компания Plcoskin обяви, че ще ръководи международен съвместен изследователски проект, фокусиран върху разработването на нов тип 3D отпечатани гръдни импланти. Заедно с университета Yonsei и LipoCoat, холандска-компания за покриване на медицински изделия, Plcoskin ще получи около 2 милиарда вона (1,7 милиона) финансиране през следващите три години.
През 2021 г. производителят на 3D принтери 3D Systems наскоро обяви споразумение за съвместно{3}}разработване с компанията за регенеративна медицина CollPlant за разработване на 3D биопечатни структури на меките тъкани за лечение на реконструкция на гърдата. Мекотъканните структури ще бъдат използвани за осигуряване на подкрепа на долната част на гърдата и увеличаване на цялостното покритие на импланта. Подобно на Healshape, крайната цел е да се подобри успехът на операцията за реконструкция на гърдата за преживели рак.
